サービス内容

海外申請登録【欧州、米国、韓国、中国】

下記の分野の申請登録業務について、新規剤及び既登録剤の適用拡大を含む試験及び登録の相談、
見積、秘密保持契約の締結から申請登録の完了まで、海外とのコミュニケーションを含め、フル対応します。

医薬品

欧州EMEA対応、米国FDA対応

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農薬

欧州、米国

  • 農薬登録フルパッケージの受託代理業務(OECD/EEC/FIFRA・OPPTS/JMAFF GLs準拠の試験)または個別試験の受託代理業務
  • Core Dossier(欧州、Annex I/II)(Tier I、II、Higher tier)
  • Submission document(米国EPA)、通常申請、緊急登録、ローカルニーズ、 Reduce Risk等 フル対応
  • リスクアセスメント
  • 登録コンサルティング

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バイオサイド・生活環境用途

欧州、米国

  • 受託試験代理業務
  • 申請登録フルパッケージ及び個別試験またはコンサルティングの受託

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動物薬

欧州EMEA及び米国EPAにフル対応

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化学品

欧州、米国、カナダ、韓国、中国

  • 届出や申請に必要な試験の受託代理業務(認可までフル対応)
  • REACH対応
  • 食品包装材:溶出試験、毒性試験、申請(認可まで)
  • 韓国・中国での試験受託を含む申請

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REACH(リーチ)

2008年6月から運用スタートするREACHに弊社はフルに対応します。

対応項目(業務委託)

  • 事前登録
  • ONLY REP
  • データ検索
  • データ評価
  • 試験の実施
  • Technical Dossier

    Annex V,VI,VII,VIII及びChemical Safety Report

  • GHS準拠のMSDS
  • 当局との交渉

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